PTB 420 Automated Hardness Test Instrument with Balance Connection

L’instrument de test de tablette automatisé PTB 420 est un instrument de mode de test double pour déterminer le diamètre, l’épaisseur et la dureté des comprimés. L’instrument est réalisé en stricte conformité avec la pharmacopée EP <2.9.8> et USP <1217> .

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Description

  • Avant de tester la dureté de la tablette, le PTB 420 peut mesurer l’épaisseur (ou la hauteur) de l’échantillon et le diamètre (ou la longueur). L’épaisseur est détectée automatiquement par un système optique. Les échantillons sont automatiquement positionnés au moyen de mâchoires d’alignement mobiles. Le comportement du mouvement de la mâchoire est réglable pour s’adapter à de nombreuses formes différentes de comprimés et d’oblongs. L’instrument peut être réglé sur le mode de force linéaire ou d’augmentation de vitesse linéaire pour le test de dureté de la tablette. En outre, PTB 420 permet la connexion d’un équilibre analytique Mettler-Toledo ou Sartorius pour mesurer le poids des échantillons. PTB 420 offre deux modes pour la mesure du poids: peser chaque échantillon individuellement, avant de les placer dans le magasin de tablette ou peser tous les échantillons ensemble et calculer le poids moyen.
  • PTB 420 dispose d’un grand écran couleur LCD rétro-éclairé. La navigation par menu se fait à l’aide d’une roulette à cliquet semblable à celle utilisée dans de nombreux systèmes de navigation automobile. Cela permet à l’utilisateur de faire défiler rapidement les menus pour effectuer ses sélections. Créez rapidement des méthodes en entrant les informations de test nominales pour l’épaisseur, le diamètre, la dureté et le poids via le clavier alphanumérique et sélectionnez l’unité à mesurer (mm / in, Kp / N / Sc). Il est également possible d’utiliser la fonctionnalité de test rapide pour fonctionner sans créer une méthode en premier et sans entrer de valeurs nominales. Lors de la création d’une méthode, il est également possible de désactiver certaines mesures, par exemple pour tester uniquement la dureté d’une tablette. L’angle du panneau de commande peut être réglé librement pour garantir une visibilité optimale,
  • Pour effectuer un test avec PTB 420, insérez les échantillons dans le magasin de tablette ou déposez les échantillons individuels dans la station de positionnement d’échantillons unique pour un alignement automatisé correct dans la station d’essai combinée d’épaisseur, de diamètre et de dureté.
  • Un rayon laser de classe 1 est utilisé pour la mesure sans contact de l’épaisseur de l’échantillon. Le faisceau sert à éclairer un capteur CCD de l’autre côté de la zone de mesure. L’échantillon est balayé par le faisceau laser tout en étant déplacé en face du capteur CCD par le plat échantillon en mouvement. La hauteur de l’échantillon peut être déterminée à partir de l’ombre de l’échantillon sur le capteur CCD. Par la suite, l’échantillon est automatiquement déplacé vers la mâchoire de force pour mesurer le diamètre et enfin la dureté en la cassant.
  • Une fois le test terminé et l’échantillon cassé, le plat d’échantillon se déplace vers l’arrière pour déposer les fragments d’échantillon dans le récipient de déchets amovible.
  • Les résultats sont immédiatement affichés et peuvent être imprimés sur une imprimante connectée. L’impression comprend chaque résultat individuel ainsi que les informations sur le produit, la date, l’heure, l’utilisateur, le numéro de série de l’instrument et les statistiques.

Accessoires optionnels

  • Le magasin de transport de tablette en option contient 10 échantillons, avec un diamètre maximal de 22 mm et une largeur maximale de 30 mm. Le compartiment est relié à l’instrument PTB 420 au moyen d’un couplage magnétique qui est relié à l’entraînement à l’intérieur du PTB 420. La courroie de transport avance pour déposer un échantillon directement dans les mâchoires d’alignement dans la station de test de PTB 420. Une fois le Le test a terminé et l’échantillon cassé est relâché dans le conteneur de déchets, l’échantillon suivant est fourni automatiquement. Le magazine peut être rempli à tout moment pour permettre de tester de plus gros lots dans un essai. Comme la tablette peut facilement être retirée du PTB 420, elle peut être utilisée pour collecter des échantillons directement sur une tablette. Dans ce cas, il est possible d’utiliser plusieurs magazines, un pour chaque tablette, par exemple.
  • Le PTB 420 dispose d’une interface RS232 pour connecter une balance analytique Mettler-Toledo ou Sartorius de 0.1mg de précision. De cette façon, il est possible de tester le poids individuel ou le poids moyen de tous les échantillons avant le test des paramètres physiques d’épaisseur, de diamètre et de dureté. Les échantillons sont placés manuellement à partir de la balance, soit directement dans la station de test de PTB 420, soit dans le magasin de tablette.
  • Une note sur l’étalonnage
  • La pharmacopée USP actuelle exige que le capteur de force d’un instrument de test de dureté de tablette soit étalonné périodiquement sur la gamme de mesure complète (ou la gamme utilisée pour mesurer des échantillons) avec une précision de 1 N. Tout l’instrument de test de dureté de tablette Pharma Test peut être étalonné de manière statique sur toute la gamme de mesure en utilisant différents contrepoids de tracebale. Tous les instruments assurent la vérification d’au moins trois points différents lors de l’étalonnage pour prouver la linéarité du capteur de force. En outre, Pharma Test propose les comprimés magnétiques PT-MT pour étalonner la détection de point de rupture de l’instrument de test de dureté de tablette entier (capteur de force et mécanique de l’instrument). Tous les instruments de test de dureté de tablette Pharma Test sont entièrement conformes aux exigences de la USP Pharmacopeia actuelle.

Caractéristiques

  • Entièrement USP <1217> et EP <2.9.8> conforme
  • 4 résultats du même échantillon: épaisseur, diamètre, dureté et poids (par balance externe connectée)
  • Instrument à double mode avec augmentation de vitesse linéaire et modes d’augmentation de force linéaire
  • Documenter tous les résultats sur une imprimante USB externe (compatible PCL5)
  • Procédure de validation de points multiples pour toutes les stations de mesure intégrées
  • Courbe d’augmentation programmée de l’impression hors force