Description
- Un système de dissolution automatisé typique ADS610 se compose de: un bain de dissolution de type 8 PTWS610, système d’échantillonnage automatique EPE, Tablet Drop Magazine avec conception de couverture de récipient à évaporation intégrée, système de surveillance de température individuelle ITM, installation de tube PTFE, pompe péristaltique ou à pistons, a Le spectrophotomètre UV / VIS T70 UV ou VIS ou tout autre spectrophotomètre UV / VIS approprié tel que le spectrophotomètre à diode SA 500 avec un modificateur multi-cellules intégré (6, 8 ou 16 cellules), WinDiss32 (totalement 21CFR partie 11 et GAMP Conforme) et un système PC de contrôle.
- La perception de l’automatisation dans les tests de dissolution diffère considérablement d’un utilisateur à l’autre. Le stade le plus intensif en main-d’œuvre consiste à prendre des échantillons aux périodes spécifiées, comme indiqué dans la SOP de l’entreprise (Procédure d’exploitation standard). Cela implique de prendre de 6 à 8 échantillons selon l’USP / EP et la plupart des autres Pharmacopées. Un système de test de dissolution en boucle fermée ne nécessite pas de démarrage de l’agitateur décalé lorsque tous les échantillons sont enlevés simultanément. Le remplissage des supports n’est pas nécessaire en utilisant un système en boucle fermée car il n’y a pas de perte de support.
- Le logiciel WinDiss32 peut être appliqué en ligne pour permettre la commande d’un bain de dissolution PTWS610 qui est équipé d’un manuel Tablet Drop Magazine, EPE et ITM (option), également d’une pompe péristaltique, à piston ou à seringue ainsi qu’à Un spectrophotomètre UV / VIS (faisceau unique, double faisceau, gamme de diodes de différents modèles populaires) avec un changeur à plusieurs cuvettes. Dans le cas de l’utilisation d’un changeur à 8 cellules, la position 7 de la cellule est réservée à la position vide et cellulaire 8 pour la solution active 100% dissoute. Les calculs sont effectués en fonction de l’absorbance maximale du navire 8 (standard) ou d’une absorbance maximale théorique pour 100% dissous actifs. Des options existent également pour le calcul de la concentration en fonction d’une courbe standard ou d’un “mg / Abs. Unité “dont l’utilisateur peut entrer. Le logiciel WinDiss32 est compatible 21CFR partie 11 et installé sur un système PC de contrôle à l’aide de Windows 2000, XP ou NT-4TM.
- À l’aide de l’état de l’art Logiciel de dissolution WinDiss32, le PTWS610 est connecté à une diode-diode SA 500, à un Agilent 8453 ou à tout autre spectrophotomètre UV / VIS approprié. Pour plus d’informations, demandez à obtenir le pack logiciel de démonstration.
- WinDiss32 comprend différents photomètres, échantillonneurs automatiques et pilotes de pompe. Si vous avez des conditions privilégiées, demandez des informations.
