Description
- Un système de dissolution automatisé typique ADS100 est composé de: un bain de dissolution de type 6 PTWS100 incluant des sondes d’échantillonnage in situ qui sont placées dans les couvercles du vaisseau, l’installation de la tubulure dans le Teflon, la Pompe Piston Peristaltique ou sans Soupape, la T70 UV / VIS split- Spectrophotomètre de faisceau ou tout autre photomètre UV / VIS tel que le spectrophotomètre à diode SA500 et le variateur multi-cellules incorporé (6 ou 8 cellules), le logiciel WinDiss32 Dissolution (entièrement compatible 21CFR et GAMP) et un système PC de contrôle.
- La perception de l’automatisation dans les tests de dissolution diffère considérablement d’un utilisateur à l’autre. Le stade le plus intensif en main-d’œuvre consiste à prendre des échantillons aux périodes spécifiées, comme indiqué dans la SOP de l’entreprise (Procédure d’exploitation standard). Cela implique de prendre de 6 à 8 échantillons selon l’USP / EP et la plupart des autres Pharmacopées. Un système de test de dissolution en boucle fermée ne nécessite pas de démarrage de l’agitateur décalé lorsque tous les échantillons sont enlevés simultanément. Le remplissage des supports n’est pas nécessaire en utilisant un système en boucle fermée car il n’y a pas de perte de support.
- Le logiciel WinDiss32 peut être appliqué en ligne pour permettre la commande d’un bain de dissolution PTWS100 qui est équipé de 6 récipients de dissolution, également d’une pompe péristaltique, à piston ou à seringue ainsi qu’un spectrophotomètre UV / VIS (faisceau simple, double Faisceau, gamme de diodes de différents modèles populaires) avec un changeur à plusieurs cuvettes. Dans le cas de l’utilisation d’un changeur à 8 cellules, la position 7 de la cellule est réservée à la position vide et à la position 8 de la cellule pour la solution active 100% dissoute qui peut être placée dans des béchers fermés à l’extérieur du PTWS100. Les calculs sont réalisés en fonction de l’absorbance maximale ou d’une absorbance maximale théorique pour 100% dissous actif. Des options existent également pour le calcul de la concentration en fonction d’une courbe standard ou d’un “mg / Abs. Unité “dont l’utilisateur peut entrer. Le logiciel WinDiss32 est compatible 21CFR partie 11 et installé sur un système PC de contrôle à l’aide de Windows 2000, XP ou NT-4TM.
- En utilisant l’état de l’art Logiciel de dissolution WinDiss32, le PTWS100 est connecté à un spectrophotomètre UV / VIS approprié avec un changeur de cellules multiples. Pour plus d’informations, demandez à obtenir le pack logiciel de démonstration.
- WinDiss32 comprend différents photomètres, échantillonneurs automatiques et pilotes de pompe. Si vous avez des conditions privilégiées, demandez plus d’informations.
Caractéristiques
- Système composé de bain de dissolution PTWS 100D, spectrophotomètre et pompe
- Fonctionnement en boucle fermée
- Contrôlé par WinDiss32 pack logiciel
